Какие документы нужны аптеке в Дзержинском

Аптечный бизнес требует не только лицензии, но и строгого соблюдения санитарных норм. Рассказываем, какие документы СЭС необходимы аптеке и как правильно организовать работу, чтобы спокойно пройти проверку.

документы — от 3 500 ₽ (ППК — от 4 500 ₽, ХАССП — от 19 900 ₽) точная стоимость — после короткого разговора про ваш объект Узнать стоимость

Фармлицензия и санитарная часть — разные задачи

Получение фармацевтической лицензии — это отдельный процесс, который курируют специализированные компании. Наша же компетенция — санитарная часть: подготовка необходимой документации, выстраивание режимов работы, организация производственного контроля и всесторонняя помощь в подготовке к визиту Роспотребнадзора. Эти два направления, хотя и взаимосвязаны, развиваются параллельно и не могут заменить друг друга для аптек, будь то в Центральном районе или в активно развивающихся жилых кварталах у монастырских стен.

Санитарный комплект аптеки

Программа (план) производственного контроля (ППК)Разрабатывается индивидуально для каждой аптеки, учитывая её особенности: зонирование, используемое оборудование, штат сотрудников и ключевые контрольные точки.Договор на проведение дератизации, дезинсекции и дезинфекции помещенийДезинсекция и дератизация обязательны для любых объектов с присутствием посетителей, и аптеки не являются исключением из этого правила.Журнал учёта получения и расхода дезинфицирующих средствНеобходим для любого объекта, где применяются дезсредства, фиксируя их поступление, расход и расчёт необходимого количества.Санитарные журналыВедение журналов по уборке, обработке, контролю температуры и влажности в зонах хранения должно быть реальным и регулярным, а не просто формальным.Договор на проведение лабораторно-инструментальных исследованийВключает замеры микроклимата и взятие смывов в рамках программы производственного контроля, проводимые аккредитованными лабораториями.Договор на сбор, вывоз и утилизацию медицинских отходов А, Б, ГДля аптеки требуется договор только на отходы класса Г, к которым относятся просроченные и утратившие годность лекарственные препараты.Уведомление в Роспотребнадзор о начале осуществления предпринимательской деятельностиДокументальное подтверждение того, что Роспотребнадзор информирован о начале вашей деятельности.Договор на проведение очистки и дезинфекции систем вентиляции и кондиционированияЗаключается со специализированной компанией и включает утверждённый график проведения работ.Журнал учёта работ по проведению очистки и дезинфекции систем вентиляции и кондиционирования воздухаФиксирует регулярность и факт выполнения работ, подтверждаемый актами подрядной организации.Договор на проведение периодических медицинских осмотров сотрудниковРегулярные медицинские осмотры персонала, проводимые по договору с лицензированным медицинским центром.Договор на вывоз и утилизацию мусора ТБО (твёрдых бытовых отходов)Бытовой мусор требует отдельного договора на вывоз, так как отходы класса Г не подпадают под эту категорию.Договор на вывоз и утилизацию люминесцентных лампРтутьсодержащие лампы нельзя утилизировать вместе с обычным мусором, для них требуется отдельный специализированный договор.Договор на стирку белья, спецодеждыОрганизованная стирка санитарной одежды и белья по официальному договору.Комплект санитарных норм и правилАктуальные санитарные правила и обязательные документы, подобранные специально под формат вашей деятельности.

Для аптечных учреждений также доступна услуга санитарного аудита — это однократная инспекция объекта, которая поможет выявить потенциальные проблемы перед предстоящей проверкой.

Санитарный режим и хранение препаратов

Работа аптеки включает два ключевых аспекта санитарного контроля. Первый — это поддержание безупречного санитарного режима в помещениях: регулярная уборка с дезинфекцией, чёткое зонирование, поддержание порядка в зонах приёмки и хранения товаров, а также обязательное использование персоналом санитарной одежды.

Второй важный момент — это строгое соблюдение условий хранения лекарственных препаратов: контроль температуры, влажности, защита от воздействия света, а также особые условия для термолабильных средств и поддержание холодовой цепи.. С документальной точки зрения это означает наличие исправного измерительного оборудования и аккуратное, «живое» ведение контрольных журналов — формальный подход здесь будет заметен сразу, что может привести к вопросам при проверках, например, в аптеках в Донском или Пушкинском районах Дзержинского.

Частые вопросы

Может ли ваша компания помочь с получением или продлением фармацевтической лицензии?

Мы специализируемся на подготовке санитарной документации, режимов и общего порядка, необходимых для успешного взаимодействия с Роспотребнадзором. Получение фармацевтической лицензии — это отдельный процесс, требующий привлечения узкопрофильных специалистов.

В чём заключаются отличия санитарных требований к аптеке по сравнению с обычным магазином?

К аптекам предъявляются более строгие требования к режиму помещений и условиям хранения: это касается дезинфекции, зонирования, контроля температуры и влажности, а также требований к персоналу. При этом основной набор документов, таких как ППК, договор ДДД и журналы, схож.

Какая организация контролирует санитарное состояние аптеки?

Вопросы санитарии находятся в компетенции Роспотребнадзора, в то время как лицензионные требования проверяются другими органами. Подробную информацию о том, как проходят проверки и как к ним подготовиться, вы найдёте на нашей странице о проверках Роспотребнадзора.

Оставьте заявку

Расскажите про ваш объект — подскажем, какие документы нужны именно вам, и посчитаем стоимость. Перезвоним максимально быстро.